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• 0　序文
  • 0.1　一般
  • 0.2　品質マネジメントの原則
  • 0.3　プロセスアプローチ
  • 0.4　他のマネジメントシステム規格との関係
• 1　適用範囲
• 2　引用規格
• 3　用語及び定義
• 4　組織の状況
  • 4.1　組織及びその状況の理解
  • 4.2　利害関係者のニーズ及び期待の理解
  • 4.3　QMSの適用範囲の決定
  • 4.4　QMS及びそのプロセス
    • 4.4.1　プロセスの決定
    • 4.4.2　以下の項目を実施する
• 5　リーダーシップ
  • 5.1　リーダーシップ及びコミットメント
    • 5.1.1　一般
    • 5.1.2　顧客重視
  • 5.2　品質方針
    • 5.2.1　品質方針の確立
    • 5.2.2　品質方針の伝達
  • 5.3　組織の役割、責任及び権限
• 6　計画
  • 6.1　リスク及び機会への取組み
    • 6.1.1　リスク及び機会の決定
    • 6.1.2　組織は、次の事項を計画しなければならない
  • 6.2　品質目標及びそれを達成するための計画策定
    • 6.2.1　関連する機能（functions）、階層及びプロセスにおいて品質目標を確立
    • 6.2.2　品質目標をどのように達成するかについて計画するとき、以下の事項を決定する
  • 6.3　変更の計画
• 7　支援
  • 7.1　資源
    • 7.1.1　一般
    • 7.1.2　人々（人的資源）
    • 7.1.3　インフラストラクチャ
    • 7.1.4　プロセスの運用に関する環境
    • 7.1.5　監視及び測定のための資源
      • 7.1.5.1　一般
      • 7.1.5.2　測定のトレーサビリティ
    • 7.1.6　組織的な知識
  • 7.2　力量
  • 7.3　認識
  • 7.4　コミュニケーション
  • 7.5　文書化した情報
    • 7.5.1　一般
    • 7.5.2　作成及び更新
    • 7.5.3　文書化した情報の管理
      • 7.5.3.1　要求されている文書化した情報は、以下の事項を確実にするために管理すること
      • 7.5.3.2　文書化した情報の管理に当たって、該当する場合には、次の行動に取組む
• 8　運用
  • 8.1　運用の計画及び管理
  • 8.2　製品及びサービスのための要求事項の決定
    • 8.2.1　顧客とのコミュニケーション
    • 8.2.2　製品及びサービスに関する要求事項の明確化
    • 8.2.3　製品及びサービスに関する要求事項のレビュー
      • 8.2.3.1　コミットメント前のレビュー
      • 8.2.3.2　文書化した情報の保持
  • 8.3　製品及びサービスの設計・開発
    • 8.3.1　一般
    • 8.3.2　設計・開発の計画
    • 8.3.3　設計・開発へのインプット
    • 8.3.4　設計・開発の管理
    • 8.3.5　設計・開発からのアウトプット
    • 8.3.6　設計・開発の変更
  • 8.4　外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理
    • 8.4.1　一般
    • 8.4.2　管理の方法及び程度（Type
    • 8.4.3　外部提供者に対する情報
  • 8.5　製造及びサービス提供
    • 8.5.1　製造及びサービス提供の管理
    • 8.5.2　識別及びトレーサビリティ
    • 8.5.3　顧客又は外部提供者の所有物
    • 8.5.4　保存
    • 8.5.5　引渡し後の活動
    • 8.5.6　変更の管理（Control
  • 8.6　不適合なアウトプットの管理
    • 8.7.1　管理要項
    • 8.7.2　以下の事項を行った文書化した情報の保持（記録類）
• 9　パフォーマンス評価
  • 9.1　監視、測定、分析及び評価
    • 9.1.1　一般
    • 9.1.2　顧客満足
    • 9.1.3　分析及び評価
  • 9.2　内部監査
    • 9.2.1　内部監査の実施
    • 9.2.2　以下に示す事項を行う
  • 9.3　マネジメントレビュー
    • 9.3.1　一般
    • 9.3.2　マネジメントレビューへのインプット
    • 9.3.3　マネジメントレビューからのアウトプット
• 10　改善
  • 10.1　一般
  • 10.2　不適合及び是正処置
    • 10.2.1　苦情から生じたものを含め、不適合が発生した場合、以下の事項を行う
    • 10.2.2　以下に示す事項の証拠として、文書化した情報を保持（記録類）する
  • 10.3　継続的改善