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--- iso_09_08 [2023/11/27 15:43] – [8.7.1　管理要項] norimasa_kanno
+++ iso_09_08 [2023/11/27 15:55] (現在) – [8.5.3　顧客又は外部提供者の所有物] norimasa_kanno
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 **文書、記録例**
-箇条8.3.2においては、文書化した情報の必要性の考慮を求めており、具体的な文書化した情報の要求は、8.3.3以降で要求されている。
+　箇条8.3.2においては、文書化した情報の必要性の考慮を求めており、具体的な文書化した情報の要求は、8.3.3以降で要求されている。
-「設計開発プロジェクト管理規程」、「設計開発プロジェクト計画書」など。
+　「設計開発プロジェクト管理規程」、「設計開発プロジェクト計画書」など。
 ==== 8.3.3　設計・開発へのインプット ====
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 ■e）項：要員の力量に関する要求事項である。（箇条7.2参照）力量には、免許や資格も含まれる。
-■f）項：妥当性確認の対象となるプロセスである。
+■f）項：妥当性確認の対象となるプロセスである。 \\
-・アウトプットがそれ以降の監視・測定で検証することが不可能なプロセス
+・アウトプットがそれ以降の監視・測定で検証することが不可能なプロセス \\
 ・製品が使用され、又はサービスが提供されてからでしか不具合が顕在化しないプロセス
-■妥当性確認の対象となるプロセスには、以下のような例が該当する。
+■妥当性確認の対象となるプロセスには、以下のような例が該当する。 \\
-・熱処理、めっき、塗装、溶接、半田付、圧着、コンクリート打設
+・熱処理、めっき、塗装、溶接、半田付、圧着、コンクリート打設 \\
-・医療、医薬サービス、食品調理、食品の殺菌、酒蔵の発酵
+・医療、医薬サービス、食品調理、食品の殺菌、酒蔵の発酵 \\
 ・リアルタイムでのサービス提供（レストランでの料理、ホテル、旅館）
-■妥当性確認の方法としては以下を考慮する。
+■妥当性確認の方法としては以下を考慮する。 \\
-・プロセスのレビュー及び承認のための明確な基準
+・プロセスのレビュー及び承認のための明確な基準 \\
-・設備の承認及び要員の適格性確認
+・設備の承認及び要員の適格性確認 \\
-・所定の方法及び手順の適用
+・所定の方法及び手順の適用 \\
-・記録に関する要求事項
+・記録に関する要求事項 \\
 ・妥当性の再確認
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 ■顧客又は外部提供者から支給／提供されたものであっても、自分のものと同様に、またはそれ以上に大切（紛失、損傷、取り扱いなど）に扱うことを要求したものと考えられる。
 属顧客又は外部提供者の所有物としては、下記のようなものがある。
-・製品・サービス品に組み込まれるもの	材料、部品、部品ユニット、接着剤、油脂、塗料などの加工資材、製造・サービス提供スペース／場所など。
+|・製品・サービス品に組み込まれるもの|材料、部品、部品ユニット、接着剤、油脂、塗料などの加工資材、製造・サービス提供スペース／場所など。|
-・製造・サービス・検査／試験・修理・保全に利用するもの	加工設備、測定機器、監視機器、見本／基準類、金型、治工具類、帳票類など。
+|・製造・サービス・検査／試験・修理・保全に利用するもの|加工設備、測定機器、監視機器、見本／基準類、金型、治工具類、帳票類など。|
-・保存、引渡しに関連するもの	梱包材、輸送資材、識別用帳票類、保管場所など。
+|・保存、引渡しに関連するもの|梱包材、輸送資材、識別用帳票類、保管場所など。|
-・情報、顧客知的財産類	仕様書、図面、見本／製品、及び顧客の顧客名簿、特許情報、機密情報など。
+|・情報、顧客知的財産類|仕様書、図面、見本／製品、及び顧客の顧客名簿、特許情報、機密情報など。|
 ■物理的保護にとどまらず、技術などの知的所有権としても保護されることになる。